Pfizer nộp đơn xin phê duyệt vắc xin của Hoa Kỳ cho trẻ nhỏ hơn vào tháng 11

Posted under Tin Tức On

Cập nhật vắc xin Covid-19

Pfizer cho biết họ dự kiến ​​sẽ nộp đơn vào tháng 11 để được Hoa Kỳ cấp phép vắc-xin Covid-19 cho trẻ em từ sáu tháng đến năm tuổi khi họ chạy đua để mở rộng tính đủ điều kiện cho tiêm chủng.

Vắc xin, được phát triển với sự hợp tác của BioNTech, là loại vắc xin đầu tiên được phép sử dụng cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên và Pfizer đã cho biết họ đã lên kế hoạch xin phê duyệt từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi. cũ vào đầu tháng Mười.

Hôm thứ Ba, Pfizer đã đưa ra cái nhìn đầu tiên về mốc thời gian dự kiến ​​cho phép tiêm thuốc ở trẻ sơ sinh 6 tháng tuổi. Frank D’Amelio, giám đốc tài chính, nói với một hội nghị trong ngành rằng công ty hy vọng sẽ “nộp hồ sơ” cho nhóm tuổi này vào tháng 11.

“Chúng tôi mong đợi sẽ có. . . dữ liệu cho trẻ em trong độ tuổi từ sáu tháng đến năm tuổi mà chúng tôi sẽ nộp cho FDA, ”D’Amelio nói. “Tôi sẽ gọi nó trong vài tuần ngay sau khi nộp dữ liệu cho trẻ từ 5 đến 11 tuổi.”

Phát biểu tại Hội nghị chăm sóc sức khỏe toàn cầu Morgan Stanley vào thứ Ba, D’Amelio nói thêm rằng mốc thời gian giả định giả định “tất cả dữ liệu đều tích cực”.

Tiêm phòng cho trẻ sơ sinh được coi là một bước quan trọng trong việc chế ngự đại dịch vì các cơ sở chăm sóc trẻ em và trường học có thể là nơi sinh sản của vi rút. Và mức độ nhiễm trùng Covid và nhập viện gia tăng ở Mỹ đã thúc đẩy lời kêu gọi cung cấp vắc-xin cho trẻ em, đặc biệt là khi các trường học mở cửa trở lại vào học kỳ mùa thu.

Trong tuần kết thúc vào ngày 14 tháng 8, tỷ lệ nhập viện của Covid ở trẻ em từ 4 tuổi trở xuống cao gấp gần 10 lần mức của tuần kết thúc vào ngày 26 tháng 6, theo một báo cáo được công bố vào tuần trước của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh.

Tin tức mới nhất về coronavirus

Theo dõi tin tức và phân tích trực tiếp của FT về đại dịch toàn cầu và cuộc khủng hoảng kinh tế đang phát triển nhanh chóng tại đây.

Tuy nhiên, theo dữ liệu gần đây nhất được thu thập ở Hoa Kỳ, tỷ lệ nhập viện ở trẻ em từ bốn tuổi trở xuống chỉ là 2,2 trên 100.000, so với 15,8 trên 100.000 ở những người trên 65 tuổi được tiêm chủng phần lớn.

Scott Gottlieb, giám đốc Pfizer và cựu ủy viên FDA, đã xác nhận rộng rãi mốc thời gian do D’Amelio đưa ra. Phát biểu tại một hội nghị của Financial Times hôm thứ Ba, ông nói rằng việc cấp phép theo quy định của BioNTech / Pfizer jab ở trẻ em dưới 6 tháng tuổi có thể đến vào “cuối năm 2021, đầu năm 2022”.

BioNTech / Pfizer jab cho trẻ nhỏ ít mạnh hơn các loại khác. Trong các thử nghiệm lâm sàng, trẻ em từ sáu tháng đến năm tuổi được tiêm vắc-xin 3 microgam, so với 10 microgam đối với trẻ từ năm đến 11 tuổi và 30 microgam đối với người lớn.

Leave a comment

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *